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发布时间:2020-10-14 17:49:00 作者:豪俊净化
洁净实验室检查
l平面图:人1流物流是否交叉,生产工艺是否交叉;
l一更:换鞋、脱外衣、洗手,感应水***、烘手器、门挡及防虫设施,人员进出记录;
l二更:穿衣、口罩、帽子、手消毒,消毒记录;
l风淋:缓冲间或风淋,防同时开启,超过5人设旁通门;
l洁具间:使用无脱落物,易清洁、消毒洁具;
l洗衣间:整衣和晾衣区域,服装的消毒和灭菌设施,工作服管理规定(工作服清洗、消毒和灭菌记录),洗衣设施,衣服和鞋分开洗,不同类服装分别在规定洁净环境中清洗、干燥、整理、保存,用水符合要求;
l工位器具间:;
l以上三室工艺用水要标识(种类、方向),地漏设置要防倒灌、有清洗消毒;
l功能区域间(注塑间、干燥间):注塑间内模具要有单独存放区域并有防护措施,送回风管理和配置的设备需要符合要求,如设置缓冲间或气闸;
l物料入口:风淋或传递窗,净化处理,防门窗同时开启,门窗应该密封;
l成品出口:设置独立出口;
l三室:无菌检验室、微生物室、阳性对照室(万级下局部百级,独立送风系统,与生产空调分开);
药品洁净实验室是指用于药品无菌或微生物检验用的洁净实验室、隔离系 统及其它受控环境。药品洁净实验室的洁净级别按空气悬浮粒子大小和数量的不 同参考现行“药品生产质量管理规范”分为 A、B、C、D 4 个级别。为维持药品 洁净实验室操作环境的稳定性、确保药品质量安全及检测结果的准确性,应对药 品洁净实验室进行微生物监测和控制,使受控环境维持可接受的微生物污染风险 水平。
实验室是现代社会各种科学研究和检验检测场所的统称,在实验室工作的人员亦或是科研人员或是检验检测人员,他们需要各种配套的系统去实现他们的实验需求。实验室给人以高大上的感觉,而设计上是非常复杂的,使用中安全管理亦是非常重要的。说起一个实验室要涉及到的***系统,你要考虑到实验室家具、实验室装修、实验室上下水、实验室纯水、实验室废水处理、实验室照明插座、实验室仪器设备配电、实验室备用电源、实验室通排风、实验室新风、实验室空调、实验室净化系统、实验室气路系统、实验室安防监控、实验室智能化系统等等。
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