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发布时间:2020-10-22 14:14:00 作者:豪俊净化
药品洁净实验室是指用于药品无菌或微生物检验用的洁净实验室、隔离系 统及其它受控环境。药品洁净实验室的洁净级别按空气悬浮粒子大小和数量的不 同参考现行“药品生产质量管理规范”分为 A、B、C、D 4 个级别。为维持药品 洁净实验室操作环境的稳定性、确保药品质量安全及检测结果的准确性,应对药 品洁净实验室进行微生物监测和控制,使受控环境维持可接受的微生物污染风险 水平。
杭州豪俊净化工程有限公司是从事空调净化技术和产品的开发、生产及无尘洁净室工程安装的***厂商。
由于生物实验中的某些微生物具有传1染性,会对周围环境造成污染。为了控制传1染及与外部的接触途径,做好生物实验室设计工作至关重要。具体来说,要从2方面做起,1是合理的布局,2是合理的设计方案。
1.合理的布局:概括起来就是3个区域、2个设置、2种隔离。3个区域指清洁区、污染区、半污染区。2个设置指缓冲间、工作人员与实验物品***通道的设置。2种隔离指一次隔离、二次隔离。总之,只有做好这些,才能有效避免交叉污染。
2.合理的设计方案:概括起来就是洁净度、密闭性。洁净度的关键点在于洁净空调系统,因此要合理设计温度、湿度、风速、噪声等参数。密闭性的关键点在于建材的选择,因此要选择密闭性强的建材。
试验室清洁设计装修主要是根据人为因素的方式,运用清洁技术性完成操纵房间内空气中浮尘、含菌浓度值、温湿度与工作压力、以做到所规定的洁净度、温湿度和气旋速率等空气质量参数。空气洁净度就是指清洁空气自然环境中空气含尘量水平,空气洁净度的级別以烟1尘浓度值区划。洁净度就是指每升空气中常含粒度≥0.5um的细颗粒物的总颗粒物。在我国空气清洁级别规范分成:100级、1000级、10000级、100000级。
***则区划为:1级、2级、三级、四级、5级。 试验净化室一般执行二级隔离,一级隔离根据生物安全柜、空气压力隔离器、正压防护服、胶手套、护眼仪等完成;二级隔离根据试验室的工程建筑、空气净化系统和电气设备自动控制系统来完成。但因为空调净化必须风量小以便安全起见,风量都按大的估计,一般必须超出标准要求,物别是千级之上,热冷负载在规定并不是很严苛的状况将会估计,如今***有清洁制冷机组,能够 立即运用。二级~四级微生物安全实验室应执行二级隔离。一般实验室设备有:超净工作台、生物安全柜、实验室边台或不锈钢板工作台、清洗台等。
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