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P3级洁净实验室的设计和建造的特别要求：

1. 选址问题

三级生物安全防护实验室可与其他用途房屋设在一栋建筑物中,但必须自成一区.该区通过隔离门与公共走廊或公共部位相隔.

2. 平面布局问题

a）三级生物安全防护实验室的***区包括实验间及与之相连的缓冲间.

b）缓冲间形成进入实验间的通道.必须设两道连锁门,当其中一道门打开时,另一道门自动处于关闭状态.如使用电动连锁装置,断电时两道门均必须处于可打开状态.在缓冲间可进行二次更衣.

c）当实验室的通风系统不设自动控制装置时,缓冲间面积不宜过大,不宜超过实验间面积的八分之一.

d）Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜的安装位置应远离实验间入口,避开工作人员频繁走动的区域,且有利于形成气流由“清洁”区域流向“污染”区域的气流流型.

3. 围护结构问题

a）实验室（含缓冲间）围护结构内表面必须光滑耐腐蚀、防水,以易于消毒清洁.所有缝隙必须加以可靠密封.

b）实验室内所有的门均可自动关闭.

c）除观察窗外,不得设置任何窗户.观察窗必须为密封结构,所用玻璃为不碎玻璃.

d）地面应无渗漏,光洁但不滑.不得使用地砖和水磨石等有缝隙地面.

e）天花板、地板、墙间的交角均为圆弧形且可靠密封,施工时应防止昆虫和老鼠钻进墙脚.

GMP实验室装修怎么做？GMP食品卫生实验室装修

一、选址

实验室应选择在清洁安静的场所，原理生活区、锅炉房与交通要道；实验室应选择在光线充足、通风良好的场所，要与生产加工车间有一定距离；实验室应选择在方便检验，距离车间较近的工作场所。

二、实验室

根据生产实际需要，一般食品厂应设置细菌与理化检验兼有的综合实验室，主要包括以下三大部分：办公室、细菌实验室、理化实验室。

1.办公室

是化验人员进行原始记录等各项工作的场所，是与非化验室人员交往较多的场所，因此，应设在整体综合化验室的外层。

2. 细菌实验室：包括细菌检验操作室、无菌室，培养基制作室和洗涤消毒室

（1）细菌检验操作室

细菌检验操作室是细菌培养与检验的主要操作室，主要设施是实验台。对实验台的要求：

a. 实验台面积一般不小于2.4X1.3m

b. 试验台位置应在实验室中心位置，要有充足光线；也可以做边台

c. 实验台两侧安装小盆与水***

d. 实验台中间设置试剂架，架上装有日光灯与插座

e. 实验台材料要以耐热、耐酸碱为宜

（2）无菌室

无菌室通过空气的净化和空间的消毒为微生物实验室提供一个相对无菌的工作环境，无菌室是处理样品和接种培养的主要工作间，英语细菌检验操作室紧密相连。为满足无菌室无菌要求，无菌间应满足以下布局：

a. 入口避开走廊，设在细菌检验操作室内

b. 与操作室用两道缓冲间隔开

c. 无菌室与缓冲间均装有紫外灯，要求每3平米安装30w紫外灯一盏

d. 无菌室内设有实验台（中亚该实验台与边台皆可），紫外灯距实验边台要小于1.5m

e. 无菌室与操作室之间设有双层窗构成小通道

实验室净化工程的分类净化工程设计

净化工程设计实验室净化工程的原理和作用：控制产品(如硅芯片等)所接触大气的洁净度及温湿度，使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造。此环境空间的设计施工过程即可称为净化工程。

实验室净化工程分类：一、净化工程乱流式空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA)进入洁净工程室，并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。此型式适用于洁净室等级1,000-100,000级。优点：构造简单、系统建造成本低，洁净室的扩充比较容易，在某些特殊用途场所，可并用无尘工作台，提高洁净室等级。缺点：乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出，易污染制程产品。另外若系统停止运转再活，欲达需求之洁净度，往往须耗时相当长一段时间。

二、净化层流式层流式空气气流运动成一均匀之直线型，空气由覆盖率100%之过滤器进入室内，并由高架地板或两侧隔墙板回风。此型式适用于洁净室等级需定较高的环境使用，一般其洁净室等级为Class1~100。

其型式可分为二种：

(1)水平层流式：水平式空气自过滤器单方向吹出，由对边墙壁之回风系统回，尘埃随风向排出室外，一般在下流侧污染较严重。优点：构造简单，运转后短时间内即可变成稳定。缺点：建造费用比乱流式高，室内空间不易扩充。

(2)垂直层流式：房间天花板完全以ULPA过滤器覆盖，空气由上往下吹，可得较高之洁净度，在制程中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。

优点：管理容易，运转开始短时间内即可达稳定状态，不易为作业状态或作业人员所影响。缺点：构造费用较高，弹性运用空间困难，天花板之吊架相当占空间，维修更换过滤器较麻烦。 次数用完API KEY 超过次数限制

百级区净化的几种设计方式净化工程设计

净化工程设计百级区上部设静压箱,顶棚满布高过滤器(满布率应≥65%)如图2,采用循环风机,从百级区竖风道进风,加压后送入静压箱,通过顶棚效过滤器,送入室内。此种方式有如下优点:

①百级区造价较FFU系统低;

②能够较好的控制循环风系统噪声。药品生产厂房百级洁净区面积较小,循环风量多在50000ｍ3/ｈ以内(保证50ｍ2百级区)。实际工程中可采用多台循环风机加压,控制循环风机全压在420Pa以内。

这样,采用小功率风机,减小风机本身噪声,并通过在风机进、出口风管上安装消声器等措施,能有效控制百级区噪声。本人设计的深圳某药企业生物工程车间冻干粉针流水线,百级区灌封间面积为4.5ｍ×6.6ｍ,采用上述方式处理百级区循环风,选用3台离心风机作循环风机箱,设在灌封间隔壁冻干机房内(冻干机房为非洁净区,消声器也设在冻干机房内),风量9600ｍ3/ｈ·台,全压405Pa,噪声66dB(Ａ),通过在风机箱内贴吸声材料,在风机进、出口风管安装消声器,控制风管内风速等控制噪声措施。百级区内静态噪声62dB(Ａ),达到规范要求。至今经过2年多的运行,效果良好。

此方式的缺点是设置循环风机箱及处理噪声,需要较大的空间,而通常百级区周围风管都比较密集,需要精心布局。此方式百级区上部静压箱相对百级区室内为正压,顶棚效过滤器与吊架间的渗漏,为静压箱流向室内,直接影响百级区洁净度。对施工质量要求较高。 次数用完API KEY 超过次数限制