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发布时间:2020-10-31 10:52:00 作者:豪俊净化
实验室设计基本思路为经济、实用。净化要求级别为万级。实验室设计有一更、二更、风淋和缓冲等实验前的准备工作。采用人1流、物流分开原则,以减少实验污染,保证安全。
A、本布置紧凑、合理,满足了实验室操作和空气洁净度等级要求,同时力求科学性与经济性的原则,考虑实验室要求和发展及运行费用1优。
B、洁净室入口处设置风淋室,能有效清除人体所带灰尘,减少洁净室的灰尘量,同时风淋室也起到了气闸的作用,防止不洁净空气由门进入洁净区。
C、洁净室需向室内1供给一定比例的新鲜空气,净化过滤后进入各实验室以补偿排风,保证正压及工作人员需要。
D、风量回风次数采用风量调节阀对不同要求洁净级别的区域进行控制,以及压强梯度的调节,保证气流同“清洁”区域流向“污染”区域,洁净室不同级别之间压差为≥5pa,洁净室与室外压差为≥10pa。
E、洁净室设紫处灯杀菌装置。
F、传递窗为全不锈钢材质,机械联锁控制,内带灭菌装置。
G、观察窗为密闭洁净窗,门为气密洁净门。
微生物实验室由准备室、灭菌室、无菌室、恒温培养室和普通实验室五部分组成。这些房间的共同特点是地板和墙壁的质地光滑坚硬,仪器和设备的陈设简洁,便于打扫卫生。
药品洁净实验室是指用于药品无菌或微生物检验用的洁净实验室、隔离系 统及其它受控环境。药品洁净实验室的洁净级别按空气悬浮粒子大小和数量的不 同参考现行“药品生产质量管理规范”分为 A、B、C、D 4 个级别。为维持药品 洁净实验室操作环境的稳定性、确保药品质量安全及检测结果的准确性,应对药 品洁净实验室进行微生物监测和控制,使受控环境维持可接受的微生物污染风险 水平。
干1细胞实验室净化区域的平面布置:1.工作区域按10000级局部100级净化设计。2.非净化区域:污物处理室1间、CO2气瓶室1间、库房1间、质检室1间、物料脱包1间、机房1间、换鞋室。3.净化区域:细胞工作室2间、细胞培养室2间,细胞保存室1间、试剂保存室1间、微生物检测室1间、清洗消毒室1间、洁具清洗室1间、换鞋室;一更;二更各1间。以上各功能室利用净化走道按功能特点连接。4.分布特点:细胞工作室、细胞培养室、集中布置在净化走道的西侧,一二更衣、洁具清洗、清洗消毒、试剂和耗材保存、细胞保存等布置在净化走道的东侧。净化区域层高: 2.45米。
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