洁净实验室工程常用指南

人员出入洁净室必须遵守如下规定：

● 进入洁净室必须按既定的净化程序和路线进行，不得私自改变。

● 必须换上***鞋进入洁净区、***帆布鞋进入洁净室。

● 外衣和洁净服应分地分柜存放，未脱外衣不得进入更衣室。

● 洁净区入口，如设有空气吹淋室，进入人员一定要执行吹淋程序，按规定关好门后，在吹淋室举起双臂，将身体慢慢转两圈。

● 如果没有安装门连锁装置，进入缓冲室必须关好一个门再开另一个门。

● 进入洁净区后，必须根据需要随时洗手，洗手后再换工作服，手消毒后再换无菌服。

● 洗过的手要用烘干器吹干，或用发尘量少的纸巾檫干。

● 要以站立姿势穿洁净工作服，不要使工作服碰地面、工作台等可能有尘的物品。

● 换工作服后还要洗手，不能赤手操作已被净化过的物品。

● 不能穿洁净工作服上厕所，上厕所必须执行出入洁净室的有关程序。

P3实验室是生物安全防护三级实验室，生物安全防护实验室根据微生物及其毒1素的危害程度不同，分为4级，一级低，四级为高。,为符合国家生物洁净实验室标准要求,微生物安全实验室规划设计方案需遵循以下要求,从而达到整个实验室完全密封,室内处于负压状态,从而使实验室内部的气体不会泄漏到外面而造成污染.

百级区净化的几种设计方式洁净实验室工程

洁净实验室工程百级区上部设静压箱,顶棚满布高过滤器(满布率应≥65%)如图2,采用循环风机,从百级区竖风道进风,加压后送入静压箱,通过顶棚效过滤器,送入室内。此种方式有如下优点:

①百级区造价较FFU系统低;

②能够较好的控制循环风系统噪声。药品生产厂房百级洁净区面积较小,循环风量多在50000ｍ3/ｈ以内(保证50ｍ2百级区)。实际工程中可采用多台循环风机加压,控制循环风机全压在420Pa以内。

这样,采用小功率风机,减小风机本身噪声,并通过在风机进、出口风管上安装消声器等措施,能有效控制百级区噪声。本人设计的深圳某药企业生物工程车间冻干粉针流水线,百级区灌封间面积为4.5ｍ×6.6ｍ,采用上述方式处理百级区循环风,选用3台离心风机作循环风机箱,设在灌封间隔壁冻干机房内(冻干机房为非洁净区,消声器也设在冻干机房内),风量9600ｍ3/ｈ·台,全压405Pa,噪声66dB(Ａ),通过在风机箱内贴吸声材料,在风机进、出口风管安装消声器,控制风管内风速等控制噪声措施。百级区内静态噪声62dB(Ａ),达到规范要求。至今经过2年多的运行,效果良好。

此方式的缺点是设置循环风机箱及处理噪声,需要较大的空间,而通常百级区周围风管都比较密集,需要精心布局。此方式百级区上部静压箱相对百级区室内为正压,顶棚效过滤器与吊架间的渗漏,为静压箱流向室内,直接影响百级区洁净度。对施工质量要求较高。 次数用完API KEY 超过次数限制