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发布时间:2020-12-17 18:29:00 作者:豪俊净化
为了能正确使用并合理维护洁净室,使洁净室充分发挥其作用、实验环境条件满足实验要求,并延长洁净设施的使用寿命,实验人员、设备管理人员应该了解或掌握洁净室的有关知识,一般包括:
? 洁净室的净化原理;洁净室内尘源及其控制;实验操作对实验环境洁净度的影响。
? 洁净室的构造和性能。
? 对洁净室、工作服、实验设备的洁净度测定仪器、测定方法和评价方法的知识。
? 净化设备和系统的使用规程,一般故障的排除。
? 安全操作:应熟悉《WS233-2002微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、危险物品的使用与操作、消防知识、意外安全事故的处理。
? 卫生消毒,包括实验人员个人卫生、设备器具卫生、物品卫生等。
人员出入洁净室必须遵守如下规定:
● 进入洁净室必须按既定的净化程序和路线进行,不得私自改变。
● 必须换上***鞋进入洁净区、***帆布鞋进入洁净室。
● 外衣和洁净服应分地分柜存放,未脱外衣不得进入更衣室。
● 洁净区入口,如设有空气吹淋室,进入人员一定要执行吹淋程序,按规定关好门后,在吹淋室举起双臂,将身体慢慢转两圈。
● 如果没有安装门连锁装置,进入缓冲室必须关好一个门再开另一个门。
● 进入洁净区后,必须根据需要随时洗手,洗手后再换工作服,手消毒后再换无菌服。
● 洗过的手要用烘干器吹干,或用发尘量少的纸巾檫干。
● 要以站立姿势穿洁净工作服,不要使工作服碰地面、工作台等可能有尘的物品。
● 换工作服后还要洗手,不能赤手操作已被净化过的物品。
● 不能穿洁净工作服上厕所,上厕所必须执行出入洁净室的有关程序。
关于洁净实验室你一定要知道的特殊要求
洁净实验室一般都是技术***所在,关于建筑位置而言,建筑规模较大的学术类理化微生物等实验室条件允许的情况下尽量设置建筑单体(三级、四级生物安全防护实验室需要设置建筑单体),实验室的建筑要相对集中,与办公区、生产区等其他不同功能类用房分开,建立合理分区,分布在1小风频上风向。如果各类实验室集中在一个楼宇的,楼层上下应按照实验动物房、理化实验室、微生物。如果实验室和和其他业务行政等都集中在一个楼宇的,实验室一定要设在楼宇上部。
“三废”处理与排放以及医1疗垃圾处理设施应符合环境保护等相关法律、法规的要求,实验室废水要经过无害化处理,废水排放系统要与其他排水系统分开。
部分实验室对于洁净度、温湿度、压力梯度等有不同的要求,需要采用独立新风、回风及排风系统,可在实验用房的外墙预留潜藏的侧送侧排风口,不能造成不同实验室之间空气交换。
对于建筑物来讲,要在楼面预留足够的通风井道,重污染经顶楼排放,轻污染经侧墙排放,特殊实验室的新、排风口要设置在建筑立面。独立设置实验室通风柜的排风系统,不可共用风道,不能借用消防风道。
百级区净化的几种设计方式洁净实验室装修
洁净实验室装修品生产厂房洁净车间内,经常会有局部百级区,或要求某一个房间或几个房间为百级,或要求某个房间内部分区域为百级,这些百级区面积一般都不大,从几十平方米到几平方米甚至零点几平方米不等,通常为一个洁净区内工艺流水线的一部分,但它们在洁净厂房中都有着非常重要的作用。它们往往是该车间工艺流程的***部位,比如无菌药品射剂的灌封、分装、压塞、生物制品的灌封、冻干、加塞等部位,百级区能否正常运行,直接影响到产品质量。下面结合药品生产厂房洁净车间的特点,介绍几种百级区的作法。
根据《药品生产质量管理规范》(GMP)(1998年修订)要求,目前,药品生产厂房根据生产品种不同,洁净区一般分为三十万级、十万级、万级和百级四个洁净级别,百级区为高洁净度级别。
百级区一般位于车间的内区,周围有万级区或十万级区,百级区为车间流水线一部分,整个流水线还包括万级区或十万级区。百级区一般层高较低(≤2.8m),环境封闭,对噪声要求较高(《洁净厂房设计规范》要求≤65dB(A))。
百级区吊顶周围风管较多,用于百级区处理送风的空间比较紧张。 次数用完API KEY 超过次数限制
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