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发布时间:2021-07-13 16:14:00 作者:豪俊净化
净化车间的结构:1、净化车间工程,由中央空调和空气净化系统构成,也是净化系统的心脏。控制净化车间空气灰尘微粒数,调节车间温度和温度。2、更衣室、风淋室、净化间是车间净化系统的三个基本组成部分。风淋室是进出洁净区划的通道,用喷出的高速洁净气流,有效迅速清除人体所带的尘埃及细菌。起初是由于药品行业本身极高的卫生要求使得无尘车间工程的萌芽,后续为了更好地管理药品生产,无尘车间工程的规范也越来越高,越来越标准化。 净化间采用夹层彩钢板隔离空间或墙壁,上部彩钢天花吊顶,地板用环氧树脂铺成使用范围: 主要针对医1药、食品洁净厂房,各级实验室、电子厂、各种级别医院手术室、化妆品厂、动物饲养房和精密仪器洁净间的工程设计、安装维护成套服务。净化设备主 要有净化工作台、自净器、过滤器、通风柜、生物安全柜、各种风淋室和洁净传递窗等。另提供各种实验室装备和水处理系统。
10万级无尘车间标准:微生物1大允许数,浮游菌数不得超过500个每立方米;沉降菌数不得超过10个每培养皿。
微生物包括细菌、病毒、单细胞生物等,净化车间工程着重考察浮游菌和沉降菌两个指标。在做沉降菌检测时,须有特殊的培养皿,每个培养皿内放置由特定的营养物质,在车间放置一段时间,根据营养物质中生长的细菌数量,便可测算出空气中沉降菌的数量。
10万级无尘车间标准:压差。相同洁净度等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。人员、设备和原材料进入无尘车间前,应做好清洁、擦拭等防尘工作,并妥善管理和设置空气过滤器。这主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区,避免气流倒灌。
10万级无尘车间标准:温湿度。温度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季洁净室湿度控制在50-70%。对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜。
保健1品无尘车间地面
GMP净化车间地面、墙壁、天花板使用浅色、***、耐用、平整、以清晰的覆盖材料。地面应有充足的坡度,不积水,墙角、地角、顶角应接缝良好,光滑易清洗;
保健1品净化车间内地面较多采用硬度好、耐冲击、附着力强、不易起尘且耐热水、酸碱腐蚀的自流平环氧树脂地面,以提高洁净度并使外观平整明亮。
在保健1品净化车间内采用免接触式的感应水***和手消毒器,避免接触污染,更符合GMP卫生要求。
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