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发布时间:2022-01-09 03:43:00 作者:豪俊净化
百级、千级、万级无尘车间设计要求?
生产车间经药监局检测,洁净度达到10万级制药生产标准,十万级无尘净化车间标准规定空气尘埃粒子数一立方米不超过三十五点二乘以十万,换气次数一般按照每小时15-20次,比较适合空气洁净等级较低的生产场合。无尘车间的清洁要求(1)、清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布。十万级无尘净化车间采用工艺处理措如下:?
1、空调系统必须经过初效、中效、三级过滤处理的净化空调系统。保证送入室内的空气是洁净空气,能对室内污染空气进行稀释。?
2、室内保证一定压力,防止无尘室内空气受外界空气干扰。一般净化工程洁净室要求室内与室外的压差值为5-10Pa。?
3、建筑围护结构必须保证气密性良好,建筑表面光滑,不产尘、不积尘、不泄露。GMP厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级1多,十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。
10万级无尘车间标准:尘粒1大允许数大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个。
尘粒无处不在,侵蚀风化产生的,人体自然散发的,数不胜数,严重干扰电子光学产品的生产。此外,尘粒是细菌、病毒的良好的载体,也影响了食品的加工。净化车间工程的首要任务便是“除尘”。
0.5微米是什么概念?一根头发丝的直径约为70~100微米,细菌的大小约为1微米~2微米,通过净化空气系统,使大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个,洁净度非常高。
无尘车间温湿度标准:温度控制在22 ℃ 左右,相对湿度控制在 55 ~ 60%RH
由于电子产品在制造、生产过程中对室内空气环境和品质的要求极为严格,主要以控制微粒和浮尘为主要对象,同时还对其环境的温湿度、新鲜空气量、噪声等作出了严格的规定。需要消除静电,并使人也感觉舒适。
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